Kaum eine Branche stellt so hohe Ansprüche an messtechnische Dienstleistungen wie die Medizintechnikindustrie, in der kleinste Teile die größte Präzision erfordern. Die Messtronik GmbH zählt seit langem zu den führenden Lieferanten industrieller Messtechnik für die Medizintechnikindustrie.
Die Messtronik GmbH plant die Registrierung bei der FDA. Die FDA ist eine Bundesbehörde des United States Department of Health and Human Services. Seit Ende 2020 bereiten wir den Antrag zur Einreichung vor. Die Umsetzung der Vorgaben aus dem "Code of Federal Regulations" unter anderem die Vorschriften für Medizinprodukte mit dem Punkt GMP (Good Manufactoring Practise) sind bis Mitte 2021 abgeschlossen. Die zur Verfügung stehenden Prüfverfahren durch die DAkkS akkreditiert.
Unsere Kernkompetenzen dabei sind:
Wir erarbeiten mit unseren Kunden belastbare Prüfprozesse und dokumentieren die Messdienstleistung in einem Quality Agreement.
In einem Risiko-basierten Ansatz werden Prüfungen nach Qualitätsmerkmalen Out-of-Exspectation (OOE, Außerhalb der Erwartungen) und Out-of-Specification (OOS, Außerhalb der Toleranzen) durchgeführt.
Überzeugen Sie sich von unseren Fähigkeiten auf dem Gebiet industrieller Messtechnik für die Medizintechnikindustrie und besprechen Sie mit uns Ihre Anforderungen an messtechnische Dienstleistungen.
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Die DAkkS-Akkreditierung bestätigt unsere Kompetenzen und schafft Verlässlichkeit für Sie. Hier finden Sie alle Informationen zur Akkreditierung.
Die Messtronik GmbH ist seit 2005 Gastgeber des Lehrgangsblock „Längenprüftechnik“ mit bis zu 10 Seminaren pro Jahr.
Die Leistungen der Messtronik GmbH werden ausschließlich in Deutschland und von in Deutschland ausgebildeten Spezialisten erbracht.