Messtechnik für Unternehmen der Medizintechnik
Kaum eine Branche stellt so hohe Ansprüche an messtechnische Dienstleistungen wie die Medizintechnikindustrie, in der kleinste Teile die größte Präzision erfordern. Die Messtronik GmbH zählt seit langem zu den führenden Lieferanten industrieller Messtechnik für die Medizintechnikindustrie.
Die Messtronik GmbH plant die Registrierung bei der FDA. Die FDA ist eine Bundesbehörde des United States Department of Health and Human Services. Seit Ende 2020 bereiten wir den Antrag zur Einreichung vor.
Die Umsetzung der Vorgaben aus dem „Code of Federal Regulations“ unter anderem die Vorschriften für Medizinprodukte mit dem Punkt GMP (Good Manufactoring Practise) sind bis Mitte 2021 abgeschlossen.
Die zur Verfügung stehenden Prüfverfahren durch die DAkkS akkreditiert.
Unsere Kernkompetenzen dabei sind:
- Digitalisieren von technischen Bauteilen von Komponenten wie Insulin Pens mittels industrieller Computertomografie
- Bauteile für Primärverpackungen für die Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie
- Lieferung von Rohdaten (Volumendaten / STL) oder komplette Bemusterung bis zur Wareneingangskontrolle
- Erstellung von Messprogrammen in Winwerth oder Durchführung der vollständigen Auswertung für Unternehmen der Medizintechnikindustrie mit eigenen Computertomografen
- Ermittlung von Prüfmaßen und Funktionsmaßen großer Stückzahlen an Elastomere-Bauteilen der Medizintechnikindustrie
- Prüfung von Implantaten auf geometrische Konformität – beispielsweise Schrauben, Platten, jede Art von Frästeilen, Drehteilen oder Stanzbiegebauteilen
Wir erarbeiten mit unseren Kunden belastbare Prüfprozesse und dokumentieren die Messdienstleistung in einem Quality Agreement.
In einem Risiko-basierten Ansatz werden Prüfungen nach Qualitätsmerkmalen Out-of-Exspectation (OOE, Außerhalb der Erwartungen) und Out-of-Specification (OOS, Außerhalb der Toleranzen) durchgeführt.
Überzeugen Sie sich von unseren Fähigkeiten auf dem Gebiet industrieller Messtechnik für die Medizintechnikindustrie und besprechen Sie mit uns Ihre Anforderungen an messtechnische Dienstleistungen.
Anwendungsbeispiele für die industrielle Computertomographie in der Medizin
Die industrielle Computertomographie (CT) wird in der Medizin in der Regel nicht als primäre Bildgebungsmodalität verwendet, da sie im Vergleich zur konventionellen medizinischen CT eine niedrigere räumliche Auflösung und eine höhere Strahlendosis aufweist.
Es gibt jedoch einige Anwendungen der industriellen CT in der Medizin, insbesondere in der präklinischen Forschung und der Entwicklung von medizinischen Geräten.
Zum Beispiel kann industrielle CT-Scanner eingesetzt werden, um dreidimensionale Bilder von medizinischen Implantaten, Prothesen und anderen Geräten zu erstellen, um ihre Struktur und Geometrie zu analysieren und zu verbessern.
Ein weiteres Beispiel ist die Verwendung von industrieller CT in der forensischen Medizin, um Knochenstrukturen zu analysieren und Rekonstruktionen von Knochenbrüchen und Untersuchungen durchzuführen.
Insgesamt ist die Anwendung der industriellen CT in der Medizin begrenzt und wird in der Regel nur in spezialisierten Forschungsbereichen oder bei der Entwicklung neuer medizinischer Geräte eingesetzt.
